補助事業者の方へ

 本ページは、補助事業者の方向けにステージ審査で必要な情報を提供しています。
(注)
  • 「ロボット介護機器開発・導入促進事業」では、事業の補助を受ける事業者(補助事業者)が開発するロボット介護機器の安全性、有用性、効果、市場性等を評価するためステージゲート審査が設けられています。
  • 審査基準は、本事業が定める「基準策定・評価事業者」が策定します。
提出書類
平成28年度 開発事業者書類様式
平成28年度 実証試験許可に必要な書類
  • 実証試験実施計画書(4-1-v3.xlsx)
  • 最新のリスクアセスメントシート
    「実証試験に必須な機械としての安全性確保方策の検証(略:実安検)」結果のまとめ、
    【Ver.*.*】実安検リスト_分野別.xls(Excel)
  • 倫理審査書類(倫理審査委員会への申請書および許可が出たことを示すもの)
平成27年度 開発事業者書類様式
平成26年度 実証試験許可までに必要な書類
  • 実証試験実施計画書(H26-JP-01_v2.0.xlsx)
  • 最新のリスクアセスメントシート
  • 「最低限安全の検証」結果のまとめ、最低限の安全の確認試験リスト(Excel)(Ver.2)
  • 倫理審査書類(倫理審査委員会への申請書および許可が出たことを示すもの)
平成26年度ステージゲート(書類)審査

審査の詳細に関しては、平成26年度ステージゲート審査(書類審査)要領をご覧下さい。

  1. 開発の現状:
    • 開発の現状および課題報告シート(Excel形式):サンプル(PDF)
  2. 開発コンセプト:
    • 開発コンセプトシート(Excel 形式):サンプル(PDF)
  3. 安全面:
    • 安全コンセプトチェックシート(Excel形式):サンプル(PDF)
    • リスクアセスメントシート(Excel形式):サンプル(PDF)
  4. 実証試験:
    • 実証試験結果報告シート(Excel形式):サンプル(PDF)
    • 倫理審査:審査用提出書類、審査結果書類
      (倫理審査委員会へ倫理審査用に提出した書類と、審査結果の書類)
    • 取扱説明書
      (製品化を想定した取扱説明書か、実証試験の際にユーザーに対して説明するために使用したもの)
  5. 個別質問票(事業化予定等)*必要と判断した事業者のみ提出
  6. 事故・インシデント・機械トラブル等発生状況報告書(Excel形式):サンプル(PDF)

*各書類の作成にあたっては、下記の資料をご覧下さい。

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