ロボット介護機器開発のための安全ハンドブック (リンク)

準備が整った項目から掲載する予定です。しばらくお待ちください。
目 次(案)
1.序章
1-1 本ハンドブックの策定の意図(平成29年度秋公開予定)
1-2 本ハンドブックの概要(平成29年度秋公開予定)
1-3 対象とするロボット介護機器(平成29年度秋公開予定)
1-4 本ハンドブックの具体的な活用方法(製造者)(平成29年度秋公開予定)
2.リスクアセスメント
  • 2-1 リスクアセスメントの基礎とRAシートひな形説明
    2-2 リスク要素の見積もり判断指標とリスク評価方法
    2-3 ロボット介護機器設計のための保護方策事例(平成29年度秋公開予定)
    2-4 リスクアセスメントシート作成支援
    3.安全検証計画
    3-1 ロボット介護機器へのISO 13482の適用事例
    3-2 安全性評価項目
    4.安全試験方法

    (平成29年度秋公開予定)

    4-1 電気安全、EMCに関する検証手法(心電計測、無線通信誤動作リスクのスクリーニング手法)(平成29年度秋公開予定)
    4-2 電気安全、EMCに関する検証手法(ペースメーカ誤動作原因となる電磁界測定手法と装置)(平成29年度秋公開予定)
    4-3 部品レベルのEMC確認手法(平成29年度秋公開予定)
    4-4 高周波電磁界によるペースメーカへの影響の確認手法(平成29年度秋公開予定)
    4-5 30MHz以下の電磁界による医用電気機器への影響の確認手法(平成29年度秋公開予定)
    4-6 安全関連制御回路(Robotic Devices for Nursin Care – Electrical safety-related control circuit design guide)(平成29年度秋公開予定)
    4-7 装着型移乗支援機器の動力喪失の基準(平成29年度秋公開予定)
    4-8 人体接触後の機械的刺激に関する評価基準(平成29年度秋公開予定)
    4-9 総合停止性能試験手法(平成29年度秋公開予定)
    4-10 人間工学的整合(姿勢)に関する指標と試験方法
    4-11 非装着型移乗支援機器の昇降速度の試験方法
    4-12 非装着型移乗支援機器の耐久性の試験方法
    4-13 非装着型移乗支援機器の静的強度の試験方法
    4-14 屋外移動支援機器・屋内移動支援機器の段差及び溝の乗越え試験方法
    4-15 屋外用移動支援機器における前輪跳上時安定性試験
    4-16 屋外移動支援機器の速度抑制試験法(平成29年度秋公開予定)
    4-17 屋内移動支援機器の移乗機能の昇降速度の試験方法(平成29年度秋公開予定)
    4-18 屋内移動支援機器の移乗機能の耐久性の試験方法
    4-19 屋内移動支援機器の移乗機能の静的強度の試験方法(平成29年度秋公開予定)
    4-20 屋内用移動支援機器における安定性試験
    4-21 排泄支援機器における安定性試験
    附属書
    1 事故情報に基づく危害算定手法の開発(平成29年度秋公開予定)
    2 再現実験に基づく危害算定手法の開発(平成29年度秋公開予定)
    3 生体を用いた実験に基づく危害算定手法の開発(平成29年度秋公開予定)
    4 人体接触後の機械的刺激に関する安全検証手法の開発(平成29年度秋公開予定)
    5 人間工学的不整合(皮膚へのストレス)に関する安全検証手法の開発
    6 総合停止性能評価手法の開発(平成29年度秋公開予定)
    7 部品レベルのEMC確認手法の開発(平成29年度秋公開予定)
    8 高周波電磁界によるペースメーカへの影響の確認手法の開発(平成29年度秋公開予定)
    9 30MHz以下の電磁界による医用電気機器への影響の確認手法の開発(平成29年度秋公開予定)
    10 有用性を考慮した安全検証方法(ロボット介護機器導入時並びに導入後における対象機器の留意点)
    11 自立式人型ダミー